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杭州XX三甲医院【营养补助费:男性8000元 女性8000元】

疫情要求:行程码带*、去过中高风险区的不能参加;

【全国联网,单查中兴正远系统】【无胸片、无B超、无烟检】

【药品名称】:泊沙康唑注射液项目

【适应症】:预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

【招募人数】:预估招募男性80人;女性40人

【营养补助费发放时间】:出组7~10个工作日内发放

【体检时间】

7月3号自行做核酸检测;(体检当天需要查看72小时内核酸检测)

7月4号筛查体检; 

7月5号筛查体检;


【入住周期】两周期

第一周期:

入住时间:7月6号—7月12号   

第二周期:

入住时间:7月20号—7月26号 

1.试验要求:

健康志愿者,男女皆可参加。

2.新冠疫苗要求:

疫苗的接种时间超过一个月可以参加此项目;

3.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好

4.受试者(包括伴侣)自给药前两周至最后一次研究药物给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;

5.试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,服从管理。


有以下的情况不得参加:

1、不能进食或存在吞咽困难,或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者。

2、当前或近6个月内患有消化不良、食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病,经常不止一次(每周)发生胃灼热,或任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术)

3、作息混乱,经常熬夜,饮食不规律,有晕针,晕血,饮食有特殊要求的。

4、已知对试验药物(含辅料、棘白菌素药物)过敏,或特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏);

5、既往病史者或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常等

6、筛选前三个月内接受过重大手术者,三个月内参加过临床试验,献血超过400ml的

7、心电图异常有临床意义,男性QTc>480ms,女性QTc>470ms;

8、病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝),艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳

杭州XX三甲医院【营养补助费:男性8000元 女性8000元】

疫情要求:行程码带*、去过中高风险区的不能参加;

【全国联网,单查中兴正远系统】【无胸片、无B超、无烟检】

【药品名称】:泊沙康唑注射液项目

【适应症】:预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

【招募人数】:预估招募男性80人;女性40人

【营养补助费发放时间】:出组7~10个工作日内发放

【体检时间】

7月3号自行做核酸检测;(体检当天需要查看72小时内核酸检测)

7月4号筛查体检; 

7月5号筛查体检;


【入住周期】两周期

第一周期:

入住时间:7月6号—7月12号   

第二周期:

入住时间:7月20号—7月26号 

1.试验要求:

健康志愿者,男女皆可参加。

2.新冠疫苗要求:

疫苗的接种时间超过一个月可以参加此项目;

3.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好

4.受试者(包括伴侣)自给药前两周至最后一次研究药物给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;

5.试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,服从管理。


有以下的情况不得参加:

1、不能进食或存在吞咽困难,或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者。

2、当前或近6个月内患有消化不良、食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病,经常不止一次(每周)发生胃灼热,或任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术)

3、作息混乱,经常熬夜,饮食不规律,有晕针,晕血,饮食有特殊要求的。

4、已知对试验药物(含辅料、棘白菌素药物)过敏,或特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏);

5、既往病史者或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常等

6、筛选前三个月内接受过重大手术者,三个月内参加过临床试验,献血超过400ml的

7、心电图异常有临床意义,男性QTc>480ms,女性QTc>470ms;

8、病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝),艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳

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