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【长沙项目5000/5200元】2个2天,常规体检;

【全国联网】:单查中兴系统;

【药品名称】:甲磺酸齐拉西酮注射液

【入组例数】:30例

【营养补助费发放时间】:营养费男生5000元、女生5200元,出组后1一2周发放;


【体检时间】

5月4号:下午知情;

5月5号:早上空腹体检;


体检采血交通补贴:补助50元/人,5个工作日发放(备注:个人原因或退出没有补助,合格入住及备选没有补助)


【入住周期及时间】

第一周期:5月8号—5月10号;

第二周期:5月13号—5月15号 ;  


试验要求:

1.健康志愿者:年龄18-45周岁,男女皆可参加。

2.男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方),健康状况良好;

3..试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,服从管理。

4.志愿者自愿签署书面的知情同意书。


有以下的情况不得参加:

1、对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者。

2、筛选前四周内接受过重大手术者,三个月内参加过临床试验,献血超过200ml的;

3、嗜烟者或试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者;

4、不能耐受静脉穿刺采血或预计试验期间采血困难者、晕针晕血史者;

5、有药物、食物或其他物质过敏史;对本品及辅料中任何成份过敏,或对同类药物有过敏史者,或有过敏性疾病史(如过敏性皮炎、血管神经性水肿、口面部水肿、荨麻疹等)且研究者认为目前仍有临床意义者;


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