成都5000,他达拉非片双周期生物等效性临床试验
【适应症】健康受试者(男性)
【补助】5000元
【【住院时间】在成都大学附属医院I期病房,2023年5月5日知情.7号住院。在医院入住5天后出院,在附近宾馆统一食宿5天,然后再住院5天出院。
【入选要求】
1、 年龄为18-40周岁(含边界值,以签署知情同意书时间为准)的健康成年男性受试者;
2、 体重指数(BMI:体重[kg]/身高[m]2)在18.0至26.0 kg/m2(含边界值)范围内,男性受试者体重≥50 kg;。
3、从签属知情同意开始到末次给药后14周内遵循避孕要求,并同意期间不捐精;
4、给药前3个月内,未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL;
5、试验期间禁止吸烟、饮酒;
6、无过敏史;
7、试验开始服药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或维生素者;
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