南京5000,【布立西坦口服液-空腹组】临床用于治疗癫痫部分发作。无烟检,无B超,无胸片。筛选如采血补贴100元。
简明介绍:
【知情体检时间】初定在10月17日(周四)早晨7:15知情和体检(务必携带身份证,空腹,不要大量饮水)
【体检地扯】南京鼓楼医院江北院区(南京江北新区浦珠中路359号)B座5楼。(中兴联网)
【试验时间】第一周期10月21日(周一)-10月23日(周三)住院(10月24日早出院);第二周期10月28日(周一)-10月30日(周三)住院(10月31日早出院)。日程如有调整,另行通知。
【参加试验的补助】5000元(本人银行卡)
【体检标准】
1、年龄为18-55周岁的健康合格男性或女性受试者;
2、体重指数BMI:19-26,体重≥45公斤(女),50公斤(男);
3、最近3个月内没有参加试验(以出组日为准),没有献血;
4、无过敏史、无传染性疾病;
【研究药物】布立西坦,国外最早2016年上市,治疗癫痫部分发作,本试验目的比较国产药与原研药的药代动力学参数及安全性。
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