Amivantamab注射液的优势：
Amivantamab-vmjw(Rybrevant)是一类EGFR/cMET双抗抑制剂,特异性地靶向EGFR和cMET突变和扩增,可以在细胞外结合,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
临床研究详情：
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20212717 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | Amivantamab注射液 曾用名: | ||
| 药物类型 | 生物制品 | ||
| 临床申请受理号 | JXSL2101068 | ||
| 适应症 | 癌，非小细胞肺癌 | ||
| 试验专业题目 | 一项在奥希替尼治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌患者中比较Amivantamab、Lazertinib 和含铂化疗联合治疗与 含铂化疗的III 期、开放性、随机化研究 | ||
| 试验通俗题目 | 一项在奥希替尼治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者中比较Amivantamab、Lazertinib 和含铂化疗联合治疗与含铂化疗 的研究 | ||
| 试验方案编号 | 61186372NSC3002 | 方案最新版本号 | 修正案1 |
| 版本日期: | 2021-08-06 | 方案是否为联合用药 | 是 |
二、申请人信息
1、试验目的三、临床试验信息
在 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 受试者中评估LACP 相较CP 的疗效。
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||
| 入选标准 |
| ||||||||||||||||
| 排除标准 |
| ||||||||||||||||
4、试验分组
| 试验药 |
| |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照药 |
|
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 |
|
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 王洁 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 2 | 湖南省肿瘤医院 | 陈建华 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 3 | 河南省肿瘤医院 | 赵艳秋 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 4 | 烟台毓璜顶医院 | 孙萍 | 中国 | 山东省 | 烟台市 |
| 5 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 李建国 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 6 | 中国人民解放军总医院 | 胡毅 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 7 | 北京肿瘤医院 | 方健 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 8 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 沈虹 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 9 | 西安交通大学第一附属医院 | 姚煜 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 10 | 浙江省台州医院 | 吕冬青 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 11 | 中山大学第一附属医院 | 唐可京 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 12 | 潍坊市人民医院 | 于国华 | 中国 | 山东省 | 潍坊市 |
| 13 | 天津医科大学总医院 | 钟殿胜 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 14 | 惠州市中心人民医院 | 袁霞 | 中国 | 广东省 | 惠州市 |
| 15 | 上海东方医院 | 郭忠良 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 16 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 刘喆 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 17 | 北京肿瘤医院 | 赵军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 18 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 项轶 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 19 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 方勇 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 20 | 陆军军医大学第一附属医院 | 周向东 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 21 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 王佳蕾 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 22 | 浙江省肿瘤医院 | 张沂平 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 23 | 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 | 常建华 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 24 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 刘宝刚 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 25 | 四川省肿瘤医院 | 李娟 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 26 | 北京大学人民医院 | 穆新林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 27 | 深圳大学总医院 | 孙君重 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 28 | 华西医院 | 王永生 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 29 | 湖南省肿瘤医院 | 邬麟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 30 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 李雯 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 31 | 安徽医科大学第一附属医院 | 杜瀛瀛 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 32 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 李咏生 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 33 | 陆军特色医学中心 | 单锦露 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 34 | 川北医学院附属医院 | 谭榜宪 | 中国 | 四川省 | 南充市 |
| 35 | Chung Shan Medical University Hospital | Gee-chen Chang | 中国台湾 | 台湾 | Taichung |
| 36 | Taipei Medical University Shuang Ho Hospital | Kang-yun Lee | 中国台湾 | 台湾 | New Taipei |
| 37 | Taichung Veterans General Hospital | Tsung-ying Yang | 中国台湾 | 台湾 | Taichung |
| 38 | Changhua Christian Hospital | Sheng-hao Lin | 中国台湾 | 台湾 | Changhua |
| 39 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Jen-yu Hung | 中国台湾 | 台湾 | Kaohsiung |
| 40 | National Taiwan University Hospital | Jin-yuan Shih | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 41 | Queen Mary Hospital | Victor Ho-fun Lee | 中国香港 | 香港 | 香港 |
| 42 | Centro Medico Fleischer | Geronimo Rosselli | 阿根廷 | NA | CABA |
| 43 | Centro de Investigaciones Clinicas – CIC-IESR | Diego Abellan Von Farkas | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 44 | ARS Médica | Alejandro Salvatierra | 阿根廷 | Jujuy | San Salvador De Jujuy |
| 45 | CIPREC Arenales | Ezequiel Slutsky | 阿根廷 | NA | CABA |
| 46 | Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica | Jorge Salinas | 阿根廷 | Córdoba | Córdoba |
| 47 | Hospital Privado Universitario de Córdoba | Rodolfo Avila | 阿根廷 | NA | Córdoba |
| 48 | Cinme - Centro De Investigaciones Metabolicas | Monica Rondinon | 阿根廷 | NA | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| 49 | IADT Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento | Esteban Cundom | 阿根廷 | NA | CABA |
| 50 | FUNDACION ARS MEDICA | Alejandro Salvatierra | 阿根廷 | JUJUY | SAN SALVADOR DE JUJUY |
| 51 | CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas) | Gonzalo Recondo | 阿根廷 | NA | CABA |
| 52 | Sanatorio Britanico de Rosario | Marcelo Tatangelo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 53 | Clínica Viedma | Ruben Kowalyszyn | 阿根廷 | Rio Negro | Viedma |
| 54 | Investigaciones Clinico Moleculares (ICM) | Fernando Galanternik | 阿根廷 | NANA | CABA |
| 55 | Clinique Saint Pierre | Renaud Poncin | 比利时 | NA | Ottignies |
| 56 | Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame | Benoit Colinet | 比利时 | NA | Charleroi |
| 57 | Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse | Kristof Cuppens | 比利时 | NA | Hasselt |
| 58 | UZ Leuven | Christophe Dooms | 比利时 | NA | Leuven |
| 59 | UZ Gent | Veerle Surmont | 比利时 | NA | Gent |
| 60 | Centre Hospitalier Régional de la Citadelle | Frederique Bustin | 比利时 | NA | Liège |
| 61 | AZ Sint-Lucas | Elke Govaerts | 比利时 | NA | Gent |
| 62 | Algemeen Ziekenhuis Delta | Ingel Demedts | 比利时 | NA | Roeselare |
| 63 | Cliniques Universitaires Saint-Luc | Thierry Pieters | 比利时 | NA | Brussel |
| 64 | CHU UCL Namur - Site Godinne | Sebahat Ocak | 比利时 | NA | Yvoir |
| 65 | CHU Sart-Tilman | Anne Sibille | 比利时 | NA | Liege |
| 66 | UZA | Charlotte De Bondt | 比利时 | NA | Edegem |
| 67 | Hospital Sao Rafael | Eldsamira Da Silva Mascarenhas Schettini | 巴西 | Bahia | Salvador |
| 68 | Cetus Oncologia | Charles Andreé Joseph Pádua | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
| 69 | Ynova Pesquisa Clinica | Mauricio Peressoni | 巴西 | NA | Florianopolis |
| 70 | Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center | Marcelo Corassa | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 71 | Hospital Alemao Oswaldo Cruz | Carlos Teixeira | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 72 | Oncoclínicas | Lara Jeanne Cabral | 巴西 | Minas Gerais | Uberlandia |
| 73 | Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) | Clarissa Baldotto | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 74 | Centro de Pesquisa em Oncologia - PUCRS | Ana Caroline Gelatti | 巴西 | RS | Porto Alegre |
| 75 | Fundacao Sao Francisco Xavier | Luciano De Souza Viana | 巴西 | NA | Ipatinga |
| 76 | UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia | Marcio Valerio Costa | 巴西 | RS | Pelotas |
| 77 | Hospital Moinhos de Vento | Guilherme Geib | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| 78 | Oncoclínicas Belo Horizonte | Rodrigo Cunha Guimaraes | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| 79 | BP - Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo | William Willian Jr. | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 80 | CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia | Claudia Sette | 巴西 | SP | Santo André |
| 81 | Pronutrir | Eduardo Cronemberger Costa E Silva | 巴西 | Ceara | Fortaleza |
| 82 | IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado | Luis Antonio Pires | 巴西 | Sao Paulo | Sorocaba |
| 83 | Hospital de Caridade de Ijui - CACON | Fabio Franke | 巴西 | RS | Ijui |
| 84 | Instituto COI | Cecilia Longo | 巴西 | NA | Rio de Janeiro |
| 85 | Onco Star SP Oncologia Ltda | Milena Perez Mak | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 86 | Hospital Sirio Libanes | Igor Morbeck | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 87 | Núcleo de Oncologia da Bahia | Tércia Reis | 巴西 | Bahia | Salvador |
| 88 | Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Carlos Eugenio Santiago Escovar | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| 89 | Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos | Flavio Ferreira Da Silva | 巴西 | Sao Paulo | Barretos |
| 90 | CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba | Karina Costa Maia Vianna | 巴西 | Parana | Curitiba |
| 91 | Oncoclínicas | Tatiane Montella | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 92 | Oncoclínicas | Marina Kelner Silveira | 巴西 | NA | Recife |
| 93 | Hospital Sirio Libanes | Gilberto De Castro Junior | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 94 | Hospital Ernesto Dornelles | Gabriel Marques Anjos | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| 95 | Hospital Paulistano | Cinthia Leite Frizzera Borges Bognar | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 96 | Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Sveta Marina' EAD | Nikolay Conev | 保加利亚 | Varna | Varna |
| 97 | UMHAT Sofia Med | Velko Minchev | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 98 | Multifunctional Hospital for Active Treatment | Krassimir Koynov | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| 99 | Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology | Galina Kurteva | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 100 | Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Tokuda Hospital Sofia' | Jeliazko Arabadjiev | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| 101 | Sunnybrook Health Sciences Centre | Susanna Cheng | 加拿大 | ON | Toronto |
| 102 | British Columbia Cancer Agency | Barb Melosky | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| 103 | Tom Baker Cancer Centre | Aliyah Pabani | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| 104 | McGill University Health Centre | Scott Owen | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| 105 | Princess Margaret Cancer Centre University Health Network | Geoffrey Liu | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| 106 | Vitkovicka nemocnice a.s. | Jaromir Roubec | 捷克 | NA | Ostrava- Vitkovice |
| 107 | Fakultni nemocnice Olomouc - I.P.Pavlova 6 | Bohuslav Melichar | 捷克 | NA | Olomouc |
| 108 | Fakultni nemocnice Plzen | Gabriela Krakorova | 捷克 | Czech Republic | Plzen |
| 109 | Masarykuv onkologicky ustav | Ondrej Bilek | 捷克 | Czech Republic | Brno |
| 110 | Aarhus Universitetshospital | Peter Meldgaard | 丹麦 | NA | Aarhus |
| 111 | Rigshospitalet | Jens Benn Sorensen | 丹麦 | NA | Copenhagen |
| 112 | Herning Regional Hospital | Halla Skuladottir | 丹麦 | NA | Herning |
| 113 | HIA Begin | Carole Helissey | 法国 | NA | SAINT MANDE |
| 114 | CHU Nantes | Elvire Pons-tostivint | 法国 | NA | Sain-Herblain |
| 115 | CHR Hopital Calmette | Alexis Cortot | 法国 | NA | Lille |
| 116 | CHRU Hopital de Pontchaillou | Herve Lena | 法国 | NA | Rennes |
| 117 | CHU Bretonneau | Eric Pichon | 法国 | NA | Tours |
| 118 | CHU Bordeaux | Rémi Veillon | 法国 | NA | Pessac |
| 119 | Hospices Civils de Lyon HCL | Michael Duruisseaux | 法国 | NA | Bron |
| 120 | Hopital Nord | Pascale Tomasini | 法国 | NA | Marseille Cedex 20 |
| 121 | Institut Curie | Nicolas Girard | 法国 | NA | Paris |
| 122 | Institut Sainte Catherine | Alma Stancu | 法国 | NA | AVIGNON CEDEX 9 |
| 123 | Centre Hospitalier Le Mans | Camille Guguen | 法国 | NA | le mans Cedex 9 |
| 124 | Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle | Xavier Quantin | 法国 | Roussillon | Montpellier |
| 125 | CHU de Montpellier - Arnaud de Villeneuve | Jean-louis Pujol | 法国 | NA | Montpellier Cedex 5 |
| 126 | Nouvel Hopital Civil - CHU Strasbourg | Celine Mascaux | 法国 | NA | Strasbourg cedex |
| 127 | CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon | Denis Moro-sibilot | 法国 | NA | La Tronche |
| 128 | CHU De Poitiers | Nicolas Isambert | 法国 | NA | Poitiers |
| 129 | Pius-Hospital Oldenburg | Frank Griesinger | 德国 | NA | Oldenburg |
| 130 | Asklepios Klinikum Harburg | Claas Wesseler | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| 131 | Klinikum der Universitat München | Amanda Tufmann | 德国 | NA | München |
| 132 | Onkologische Schwerpunktpraxis | Juergen Fischer | 德国 | NA | Heilbronn |
| 133 | Evangelische Lungenklinik Berlin | Christian Grohe | 德国 | NA | Berlin |
| 134 | Oncologianova GmbH | Till-olliver Emde | 德国 | NA | Recklinghausen |
| 135 | Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg | Farastuk Bozorgmehr | 德国 | NA | Heidelberg |
| 136 | Universitaetsklinikum Regensburg | Christian Schulz | 德国 | NA | Regensburg |
| 137 | Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat | Martin Sebastian | 德国 | NA | Frankfurt am Main |
| 138 | Bethanien Krankenhaus | Kato Kambartel | 德国 | NA | Moers |
| 139 | ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe/St. Vincentius-Kliniken | Christian Meyer Zum Bueschenfelde | 德国 | NA | Karlsruhe |
| 140 | POIS Leipzig GbR | Christian Gessner | 德国 | NA | Leipzig |
| 141 | Tudogyogyintezet Torokbalint | Gabriella Galffy | 匈牙利 | NA | Torokbalint |
| 142 | Mátrai Gyógyintézet-Bronchológia | László Urbán | 匈牙利 | NA | Gyongyos |
| 143 | Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet | Gyula Ostoros | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 144 | Action Cancer Hospital | Sushant Mittal | 印度 | Delhi | New Delhi |
| 145 | Sahyadri Speciality Hospital | Tushar Patil | 印度 | Maharashtra | Pune |
| 146 | Central India Cancer Research Institute | Ajay Mehta | 印度 | Maharashtra | Nagpur |
| 147 | Health Care Global Enterprises pvt Ltd | Govind Babu | 印度 | Karnataka | Bangalore |
| 148 | BHAKTIVEDANTA HOSPITAL & RESEARCH INSTITUTE | Nirmal Raut | 印度 | Maharashtra | Thane |
| 149 | Tata Medical Center | Sandip Ganguly | 印度 | West Bengal | Kolkata |
| 150 | Noble Hospital Pvt Ltd | Minish Jain | 印度 | Maharashtra | Pune |
| 151 | Kokilaben Dhirubhai Ambani Hosp. & Med. Research Inst | Sewanti Limaye | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| 152 | Artemis Hospital | Vineet Govinda Gupta | 印度 | Haryana | Gurugram |
| 153 | Tata Memorial Hospital | Vijay Patil | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| 154 | Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre | Ullas Batra | 印度 | New Delh | New Delh |
| 155 | Sir Ganga Ram Hospital | Shyam Agarwal | 印度 | Delhi | New delhi |
| 156 | HCG Manavta Cancer Centre | Rajnish Nagarkar | 印度 | Maharashtra | New delhi |
| 157 | Rabin Medical Center | Ofer Rotem | 以色列 | NA | Petah Tikva |
| 158 | Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Ofer Merimsky | 以色列 | NA | Tel-Aviv |
| 159 | Rambam Health Corporation | Mirjana Wollner | 以色列 | NA | Haifa |
| 160 | Hadassah Medical Center | Hovav Nechushtan | 以色列 | NA | Jerusalem |
| 161 | Soroka University Medical Center | Julia Dudnik | 以色列 | HaDarom | Beersheba |
| 162 | Meir Medical Center | Maya Gottfried | 以色列 | NA | Kfar Saba |
| 163 | Ziv Medical Center | Noam Asna | 以色列 | NA | Safed |
| 164 | Chaim Sheba Medical Center | Damien Urban | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| 165 | Shaare Zedek Medical Center | Nir Peled | 以色列 | NA | Jerusalem |
| 166 | Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Angelo Delmonte | 意大利 | Forli | Meldola |
| 167 | Istituto Nazionale Tumori Regina Elena | Federico Cappuzzo | 意大利 | RM | Roma |
| 168 | Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma | Marcello Tiseo | 意大利 | PR | Parma |
| 169 | Istituto Europeo di Oncologia | Filippo De Marinis | 意大利 | NA | Milano |
| 170 | Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori 'Giovanni Paolo II' | Domenico Galetta | 意大利 | BA | Bari |
| 171 | CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori | Alessandra Bearz | 意大利 | Pordenone | Aviano |
| 172 | Ospedale Borgo Roma | Michele Milella | 意大利 | NA | Verona |
| 173 | Ospedale S. Maria Delle Croci | Manolo D'arcangelo | 意大利 | NA | Ravenna |
| 174 | Kobe City Medical Center General Hospital | Yuki Sato | 日本 | NA | Hyogo |
| 175 | National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center | Tadashi Maeda | 日本 | NA | Yamaguchi |
| 176 | Osaka International Cancer Institute | Toru Kumagai | 日本 | NA | Osaka |
| 177 | Kurume University Hospital | Koichi Azuma | 日本 | NA | Fukuoka |
| 178 | National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center | Shoichi Kuyama | 日本 | NA | Yamaguchi |
| 179 | Aichi Cancer Center Hospital | Naohiro Watanabe | 日本 | NA | Nagoya-Shi |
| 180 | Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital | Yukio Hosomi | 日本 | NA | Tokyo |
| 181 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | Noriko Yanagitani | 日本 | NA | Tokyo |
| 182 | Kanagawa Cancer Center | Shuji Murakami | 日本 | NA | Kanagawa |
| 183 | Shizuoka Cancer Center | Akira Ono | 日本 | NA | Shizuoka |
| 184 | Hyogo Cancer Center | Yoshihiro Hattori | 日本 | NA | Hyogo |
| 185 | Ehime University Hospital | Naoyuki Nogami | 日本 | NA | Toon |
| 186 | National Hospital Organization Shibukawa Medical Center | Akihiro Yoshii | 日本 | NA | Shibukawa |
| 187 | National Hospital Organization Nagoya Medical Center | Masahide Oki | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| 188 | Wakayama Medical University Hospital | Shunsuke Teraoka | 日本 | NA | Wakayama |
| 189 | Niigata Cancer Center Hospital | Hiroshi Tanaka | 日本 | NA | Niigata |
| 190 | National Cancer Center | Young Joo Lee | 韩国 | NA | Gyeonggi-do |
| 191 | Korea University Anam Hospital | Yoon Ji Choi | 韩国 | NA | Seoul |
| 192 | GyeongSang National University Hospital | Gyeong-won Lee | 韩国 | NA | Gyeongsangnam-do |
| 193 | Seoul National University Bundang Hospital | Yu Jung Kim | 韩国 | Gyeonggi-do | Seongnam |
| 194 | Samsung Medical Center | Se-hoon Lee | 韩国 | NA | Seoul |
| 195 | Asan Medical Center | Sang-we Kim | 韩国 | NA | Seoul |
| 196 | CHA Bundang Medical Center, CHA University | Joohang Kim | 韩国 | Gyeonggi-do | Seongnamsi |
| 197 | Severance Hospital, Yonsei University Health System | Byoung Chul Cho | 韩国 | NA | Seoul |
| 198 | The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital | Jinhyoung Kang | 韩国 | NA | Seoul |
| 199 | Beacon Hospital Sdn. Bhd. | Lye Mun Tho | 马来西亚 | Selangor | Petaling Jaya |
| 200 | Hospital Tengku Ampuan Afzan | Soon Hin How | 马来西亚 | Pahang | Kuantan |
| 201 | Mount Miriam Cancer Hospital | Tick Suan Ang | 马来西亚 | Pahang | Tanjung Bungah |
| 202 | Subang Jaya Medical Centre | Matin Mellor Abdullah | 马来西亚 | Selangor Darul Ehsan | Subang Jaya |
| 203 | University Malaya Medical Centre | Jiunn Liang Tan | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur |
| 204 | ONCARE Viaducto Napoles | Jeronimo Rafael Rodriguez | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| 205 | Instituto Nacional de Cancerologia | Oscar Gerardo Arrieta | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| 206 | Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V. | Lizbett Vanessa García Montes | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Ciudad de Mexico |
| 207 | Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde | Juan Carlos Vazquez Limon | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| 208 | Avix Investigacion Clinica, S.C. | Julia Saenz | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| 209 | Health Pharma Professional Research | Jorge Arturo Alatorre | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| 210 | CIMOVA, Morals Vargas Centro de Investigación SC | Maria Isabel Enriquez | 墨西哥 | Guanajuato | Leon |
| 211 | Oncología Integral Satelite | Osvaldo Hernandez Flores | 墨西哥 | Estado de Mexico | Naucalpan |
| 212 | Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde | Francisco Javier Ramirez Godinez | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| 213 | Ziekenhuis St Jansdal | Stephanus Gans | 荷兰 | NA | Harderwijk |
| 214 | Erasmus MC | Anne-marie Dingemans | 荷兰 | NA | Rotterdam |
| 215 | VUMC Amsterdam | Sayed M.s. Hashemi | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| 216 | Rijnstate Ziekenhuis | Niels Claessens | 荷兰 | NA | Arnhem |
| 217 | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy | Dariusz Kowalski | 波兰 | NA | Warszawa |
| 218 | Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi | Jolanta Luniewska-bury | 波兰 | NA | Lodz |
| 219 | Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie | Andrzej Kazarnowicz | 波兰 | NA | Olsztyn |
| 220 | Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. | Joanna Pikiel | 波兰 | NA | Gdynia |
| 221 | Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Anna Kowalczyk | 波兰 | NA | Gdansk |
| 222 | Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow | Maciej Bryl | 波兰 | NA | Poznan |
| 223 | Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka | Bogdan Zurawski | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| 224 | Private Specialist Hospitals - MedPolonia | Rodryg Ramlau | 波兰 | NA | Poznan |
| 225 | Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski | Boguslawa Karaszewska | 波兰 | NA | Konin |
| 226 | Fundacao Champalimaud | Nuno Gil | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 227 | Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E. | Ana Barroso | 葡萄牙 | Porto | Vila Nova de Gaia |
| 228 | Hospital de Braga | Lurdes Ferreira | 葡萄牙 | NA | Braga |
| 229 | Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Venceslau Hespanhol | 葡萄牙 | NA | Porto |
| 230 | Hospital Cuf Descobertas | Encarnacao Teixeira | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 231 | Instituto Portugues de Oncologia | Cristina Oliveira | 葡萄牙 | NA | Porto |
| 232 | Hospital CUF Porto | Barbara Parente | 葡萄牙 | NA | Porto |
| 233 | Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE | Antonio Araujo | 葡萄牙 | NA | Porto |
| 234 | Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente | Direndra Hasmucrai | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 235 | Hospital Beatriz Angelo | Joao Moreira Pinto | 葡萄牙 | Lisbon | Loures |
| 236 | Hospital Santo Antonio dos Capuchos | Ricardo Luz | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 237 | LLC 'EUROCITYCLINIC' | Svetlana Odintsova | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 238 | Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary | Anton Tishchenko | 俄罗斯 | NA | Tambov |
| 239 | Pavlov First Saint Petersburg State Medical University | Andrey Akopov | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 240 | City Clinical Hospital #1 | Albert Pirmagomedov | 俄罗斯 | NA | Nalchik |
| 241 | Private Medical Institution Euromedservice | Konstantin Penkov | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 242 | Multifunctional clinical medical center 'Medical city' | Vladimir Shidin | 俄罗斯 | NA | Tyumen |
| 243 | Tomsk Cancer Research Institute | Evgeny Usynin | 俄罗斯 | NA | Tomsk |
| 244 | Moscow City Oncology Hospital № 62 | Daniil Stroyakovskiy | 俄罗斯 | Moskovskaya Oblast' | Moskovskaya Oblast', Krasnogo |
| 245 | Omsk Clinical Oncology Dispensary | Oleg Leonov | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| 246 | Central Clinical Hospital | Dmitriy Nosov | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 247 | LLC VitaMed | Elena Poddubskaya | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 248 | N.N. Petrov Research Institute Of Oncology | Tatiana Semiglazova | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 249 | Nizhny Novgorod Regional Oncological Dispensary | Marina Matrosova | 俄罗斯 | NA | Nizhniy Novgorod |
| 250 | Bashkir State Medical University | Dina Sakaeva | 俄罗斯 | NA | Ufa |
| 251 | Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary | Ruslan Zukov | 俄罗斯 | NA | Krasnoyarsk |
| 252 | Oncology Medical Clinics AV Medical group | Timur Andabekov | 俄罗斯 | NA | St-Petersburg |
| 253 | Medicine 24/7 | Alexey Severtsev | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 254 | HOSP. GRAL. UNIV. GREGORIO MARANON | Rosa álvarez | 西班牙 | NA | Madrid |
| 255 | HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE | Luis Paz-ares Rodriguez | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 256 | HOSP. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA | Delvys Rodriguez | 西班牙 | Las Palmas | Las Palmas de Gran Canaria |
| 257 | HOSP. UNIV. A CORUNA | Maria Del Rosario Garcia Campelo | 西班牙 | A Coruna | A Coruna |
| 258 | HOSP. VIRGEN DEL ROCIO | Reyes Bernabe Caro | 西班牙 | Sevilla | Seville |
| 259 | HOSP. CLINICO SAN CARLOS | Jose Luis Gonzalez Larriba | 西班牙 | NA | Madrid |
| 260 | HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU | Majem | 西班牙 | NA | Barcelona |
| 261 | HOSP. UNIV. FUND. JIMENEZ DIAZ | Manuel Domine | 西班牙 | NA | Madrid |
| 262 | HOSP. UNIV. I POLITECNI LA FE | Oscar Juan Vidal | 西班牙 | NA | Valencia |
| 263 | HOSP. UNIV. VALL D HEBRON | Enriqueta Felip | 西班牙 | NA | Barcelona |
| 264 | HOSP. REGIONAL UNIV. DE MALAGA | Ana Galeote | 西班牙 | Málaga | Málaga |
| 265 | HOSP. CLINIC I PROVINCIAL DE BARCELONA | Noemi Reguart Aransay | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| 266 | HOSP. GRAL. UNIV. DE ALICANTE | Bartomeu Masutti | 西班牙 | Alicante | Alicante |
| 267 | HOSP. REGIONAL UNIV. DE MALAGA | Manuel Cobo Dols | 西班牙 | Málaga | Málaga |
| 268 | HOSP. UNIV. HM SANCHINARRO | Miriam Dorta | 西班牙 | NA | Madrid |
| 269 | CLINICA UNIV. DE NAVARRA | Ignacio Gil | 西班牙 | Navarra | Pamplona |
| 270 | HOSP. UNIV. QUIRON DEXEUS | Andres Aguilar | 西班牙 | NA | Barcelona |
| 271 | HOSP. UNIV. PTA. DE HIERRO MAJADAHONDA | Mariano Provencio | 西班牙 | NA | Majadahonda |
| 272 | HOSP. GRAL. UNIV. VALENCIA | Ana Blasco | 西班牙 | NA | Valencia |
| 273 | HOSP. UNIV. LA PAZ | Javier De Castro De Castro | 西班牙 | NA | Madrid |
| 274 | Linkoping University Hospital | Anders Vikstrom | 瑞典 | NA | Linkoping |
| 275 | Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Bengt Bergman | 瑞典 | NA | Goteborg |
| 276 | Karolinska Universitetssjukhuset Solna | Luigi De Petris | 瑞典 | NA | Solna |
| 277 | Akademiska Sjukhuset | Kristina Lamberg Lundstrom | 瑞典 | NA | Izmir Medical Park Hospital |
| 278 | Gavle Sjukhus | Johan Isaksson | 瑞典 | NA | Gavle |
| 279 | Norrlands Universitetssjukhus | Mikael Johansson | 瑞典 | NA | Umea |
| 280 | Skanes universitetssjukhus | Ronny Ohman | 瑞典 | NA | Lund |
| 281 | Memorial Ankara Hastanesi | Umut Demirci | 土耳其 | NA | Ankara |
| 282 | Gazi University Hospital | Ozan Yazici | 土耳其 | NA | Ankara |
| 283 | Medipol Mega University Hospital | Ahmet Bilici | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 284 | Izmir Medical Park Hospital | Cagatay Arslan | 土耳其 | NA | Izmir |
| 285 | Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi | Mahmut Gumus | 土耳其 | Kadikoy | Istanbul |
| 286 | Bakirkoy Training and Research Hospital | Deniz Tural | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 287 | Acibadem Maslak Hospital | Atakan Demir | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 288 | Ankara Bilkent City Hospital | Mehmet Ali Nahit Sendur | 土耳其 | NA | Ankara |
| 289 | Adana City Hospital | Timucin Cil | 土耳其 | NA | Ankara |
| 290 | Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Zeynep Hande Turna | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 291 | Trakya University Medical Faculty | Irfan Cicin | 土耳其 | NA | Edirne |
| 292 | Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust | Gary Doherty | 美国 | NA | Cambridge |
| 293 | Royal Surrey County Hospital NHS Trust | Ajay Mehta | 美国 | NA | Guildford |
| 294 | Royal Bournemouth Hospital | Tom Geldart | 美国 | NA | Bournemouth |
| 295 | Barts Heart Centre, St. Bartholomew's Hospital | Louise Lim | 美国 | NA | London |
| 296 | University Hospitals of Leicester | Samreen Ahmed | 美国 | NA | Leicester |
| 297 | Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | Alexandros Georgiou | 美国 | NA | London |
| 298 | THE CHRISTIE NHS FOUNDATION TRUST | Raffaele Califano | 美国 | NA | MANCHESTER |
| 299 | Nottingham University Hospitals NHS Trust | Arvind Arora | 美国 | Nottinghamshire | Nottingham |
| 300 | The Royal Marsden NHS Trust | Sanjay Popat | 美国 | NA | Sutton |
| 301 | Birmingham Heartlands Hospital | Shobhit Baijal | 美国 | NA | Birmingham |
| 302 | NHS Greater Glasgow and Clyde - Gartnavel Royal Hospital | Nicola Steele | 美国 | NA | Glasgow |
| 303 | Velindre Hospital | Michael Button | 美国 | NA | Cardiff |
| 304 | Queen Elizabeth Hospital | Gary Middleton | 美国 | NA | Birmingham |
| 305 | UCL Cancer Institute | Tanya Ahmad | 美国 | NA | London |
| 306 | The Royal Marsden NHS TrustThe Royal Marsden NHS Trust | Sanjay Popat | 美国 | NA | LONDON |
| 307 | Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust | Riyaz Shah | 美国 | NA | Maidstone |
| 308 | Edinburgh Cancer Centre Western General | Melanie Mckean | 美国 | NA | Edinburgh |
| 309 | University Of California San Diego | Hatim Husain | 美国 | CA | LaJolla |
| 310 | City of Hope | Erminia Massarelli | 美国 | CA | Duarte |
| 311 | Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Fadi Braiteh | 美国 | NV | Las Vegas |
| 312 | Pacific Shores Medical Group in Long Beach | Danny Nguyen | 美国 | CA | Long Beach |
| 313 | Pacific Health Research and Education Institute | Ronald Yanagihara | 美国 | HI | Honolulu |
| 314 | University of Tennessee Health Sciences Center | Bilawal Ahmed | 美国 | TN | Memphis |
| 315 | Virginia Cancer Specialists | Alexander Spira | 美国 | VA | Fairfax |
| 316 | Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC | Byron Jennings | 美国 | OK | Tulsa |
| 317 | Providence Portland Medical Center | Rachel Sanborn | 美国 | OR | Portland |
| 318 | Cedars-Sinai Medical Center | Karen Reckamp | 美国 | CA | Los Angeles |
| 319 | Cancer Specialists of North Florida | Mehdi Moezi | 美国 | FL | Jacksonville |
| 320 | Icahn School of Medicine at Mt. Sinai | Jorge Gomez | 美国 | NY | New York |
| 321 | North Shore-Long Island Jewish Health System | Kevin Sullivan | 美国 | NY | Lake Success |
| 322 | University of Florida | Frederic Kaye | 美国 | FL | Gainesville |
| 323 | University of Mississippi Medical Center | Dennis Morgan | 美国 | MS | Jackson |
| 324 | East Jefferson General Hospital | Thomas Cosgriff | 美国 | LA | Metairie |
| 325 | UT Southwestern Medical Center | Jonathan Dowell | 美国 | TX | Dallas |
| 326 | New Jersey Cancer Care, PA | James Orsini Jr | 美国 | NJ | Belleville |
| 327 | Mayo Clinic | Aaron Mansfield | 美国 | MN | Rochester |
| 328 | University of California, Irvine | Sai-hong Ignatius Ou | 美国 | CA | Orange |
| 329 | Vanderbilt University Medical Center | Christine Lovly | 美国 | TN | Nashville |
| 330 | Pan American Center for Oncology Trials LLC | Marcia Cruz-correa | 美国 | Puerto Rico | Río Piedras |
| 331 | Regional Cancer Care Associates LLC | Bruno Fang | 美国 | NJ | East Brunswick |
| 332 | Mayo Clinic | Yanyan Lou | 美国 | FL | Jacksonville |
| 333 | VA Sierra Nevada Health Care System | Rajeshwari Ayyar | 美国 | NV | Reno |
| 334 | Saint Louis University | Bilal Khalid | 美国 | MO | Saint Louis |
| 335 | Advent Health Orlando | Tarek Mekhail | 美国 | FL | Orlando |
| 336 | Sinai Cancer Care | Pamela Khosla | 美国 | IL | Chicago |
| 337 | MUSC-Hollings Cancer Center | John Wrangle | 美国 | SC | Charleston |
| 338 | Henry Ford Hospital | Shirish Gadgeel | 美国 | MI | Detroit |
| 339 | University of Vermont Medical Center | Farrah Khan | 美国 | VT | Burlington |
| 340 | TriHealth Network | Andrew Parchman | 美国 | OH | Cincinnati |
| 341 | University of Pittsburgh Medical Center | Antoinette Wozniak | 美国 | PA | Pittsburgh |
| 342 | University of Virginia | Ryan Gentzler | 美国 | VA | Charlottesville |
| 343 | University of Miami/Sylvester Cancer Center | Estelamari Rodriguez | 美国 | FL | Aventura |
| 344 | Cancer Care Specialists of Central Illinois | James Wade | 美国 | IL | Decatur |
| 345 | Yale Cancer Center | Sarah Goldberg | 美国 | CT | New Haven |
| 346 | Sanford Health | Steven Powell | 美国 | SD | Sioux Falls |
| 347 | University Cancer & Blood Center, LLC | Kuang Chang | 美国 | Georgia | Athens |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 中国医学科学 院肿瘤医院 | 同意 | 2021-07-16 |
| 2 | 中国医学科学 院肿瘤医院 | 同意 | 2021-07-29 |
| 3 | 中国医学科学 院肿瘤医院 | 同意 | 2021-09-10 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募中）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 90 ； 国际: 500 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 3 ； 国际: 21 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2021-12-23； 国际：2021-11-17； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2022-01-06； 国际：2021-12-07； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
报名入口
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